高压整治畅通范畴背法行动，昆明82家医疗器械经营企业刊出2016-10-14 8:41:3 来历：弗锐达医疗器械咨询机构 浏览数：

自本年7月份以来，昆明市食物药品监视治理局展开医疗器械畅通范畴背法行动集中整治工作，截至今朝，全市共立案6起。在此次集中整治的高压态势下，共刊出82家医疗器械经营企业。

市食药监局强化企业主体责任，催促辖区内医疗器械经营企业展开自查自纠，切实实行企业质量平安主体责任，经由过程政务网站发布通知布告、组织专项培训、德律风、回答来访和qq群等体例将国度总局自查自纠的要求转达给企业，要求企业当真展开自查自纠。当真组织和时汇总、当真阐发企业自查和整改陈述2300余份，对一些拒不陈述，谎报瞒报和自查不当真、整改不到位的，从严从重作进一步跟踪，在监视查抄和飞翔查抄中列为重点查抄对象，并将此中的50家企业名单按法式移送给市食物药品稽察支队，今朝正在查询拜访取证阶段。

同时，跟踪查抄落实到位，明白了工作方针、整治内容、时候进度放置、市县两级的职责分工和专项整治的工作和规律要求，制订了《昆明阛阓中整治医疗器械畅通范畴经营行动查抄表》，编制了《查处医疗器械经营企业背法背规环境统计表》等记实文件，确保查抄有根据，工作有陈迹。截至9月底，交叉飞检56家，跟踪查抄129家，市局和各县（市）区局连系行政许可、平常监视查抄等工作，对比此次集中整治的八年夜重点项目，展开专项监视查抄，全市共出动查抄人员541人次，共查抄经营企业1060家次，责令整改56家次。

跟着案件查处不竭深�뵺����切，对在监视查抄和交叉飞翔查抄发现的许可证过时后无证经营、私行下降经营前提、变动经营场合和库房地址等背法背规行动，果断立案查询拜访。截至今朝，全市共立案6起，此中了案2起，罚没款金额为3万元；查询拜访终结还没有了案2起，拟惩罚金额19.092万元；处在案件查询拜访阶段2起。在此次集中整治的高压态势下，截止到今朝，共刊出82家医疗器械经营企业，已标注和通知布告的第二类医疗器械经营企业4家。

编纂：小徐 本文标签：医疗器械经营企业,整治